本标准物质主要用于血管紧张素 I 检测体系的质量控制，建立测量结果的溯源链；亦可作为氨基酸和多肽分析的参考肽。

一、 样品制备

本标准物质采用市售高纯血管紧张素 I（CAS：484-42-4）为原料，经定性和纯度初检满足要求后，在洁净环境条件下进行分装保存。

二、 溯源性及定值方法

本标准物质采用质量平衡法和定量核磁法两种方法定值，定值结果为两种方法的算术平均值。其中，质量平衡法是以液相色谱-质谱法、卡尔费休法、灼烧残渣法、离子色谱法、气相-质谱法分别得到主成分结构类似物杂质、水分、无机元素杂质、阴离子成分和挥发性组分的含量，综合确定标准物质纯度定值结果。定量核磁法以马来酸纯度标准物质为溯源标准，测定血管紧张素 I 的纯度。本标准物质的所有定值过程，通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证其溯源性，定值结果可最终溯源到 SI 单位。

三、 特性量值及不确定度

主要杂质为醋酸盐和水分。标准值的不确定度综合考虑了标准物质纯度定值、均匀性、稳定性等引入的不确定度分量。

四、 均匀性及稳定性评估

参照 JJF1343 国家计量技术规范，按照随机抽样原则对样品进行均匀性和稳定性评估，结评估结果表明，样品均匀性和稳定性良好。本标准物质最小取样量为 1 mg，只有在遵循最小取样量的前提下，标准物质的特性量值及其不确定度才有效。本标准物质自定值之日起，有效期为 21 个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、 包装、贮存、运输及使用

1. 包装：本标准物质采用白色冻存管+密封铝箔袋形式包装，每支 4 mg。

2. 贮存：置于-20℃条件下保存。

3. 运输：在 2~8℃的低温条件下运输，运输过程中确保包装完好。

4. 使用：使用前，应将标准物质置于硅胶干燥器中平衡至室温（20℃±5℃）。称量过程中应尽量缩短开盖时间及次数。取用后须立即密封，并按规定条件贮存。首次开封后，应在 4 日内使用完毕；否则应于首次开封时一次性全部使用。